睾丸激素类药物因潜在心脏病发风险被FDA限制使用

2021-11-09 07:23 来源:乐山男科医院

美国食品和制剂管理局已拒绝雌激素类处方制剂大厂变更其的产品的标签,说明其的产品仅被批复用作特定照护必需的男同性恋,另外有可能上升脑癌发作和之中风的效用。

高于程度生殖器激素的处方制剂(“高于T”制剂)在过去十年之中为数持续上升,主要的理由是随着成年增长人们的雌激素程度慢慢下降。

FDA说明,在2009年和2013年间,达原则上雌激素指标的男同性恋人数跳涨逾75%,至230万,约70%的病患是40岁至64岁之间。

3月4日的原则上拒绝对于正在零售商的的产品用作成年具体生殖器激素程度高于的该公司是一种限制。

该管理机构公布的原则上主要是源于独立咨询工作小组的提议,他们在九月表决支持限制这制剂用作特点照护必需的男同性恋,如遗传性疾病或等损害生殖器功能的疾病。

FDA还批复拒绝生产还包括皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部凝胶的医药商对其的产品透过研究课题,以确定是否有提高高血压的效用。

当年加拿大环境卫生监管管理机构提出了相同的发出,这些制剂可能引发严重甚至严重威胁人类的心腹腔原因。

艾伯维该公司的AndroGel是此制剂之中常用最广泛的的产品之一,在2014年的零售商额达到9.34亿美元。其他的产品还包括Endo的Testim和礼来该公司的Axiron。

一些医药该公司,还包括安塔尔医药该公司,Repros照护该公司和Lipocine该公司,目前正在开发自己的高于T制剂。

当年,该管理机构原则上,大厂必须提供者还包括有关腹腔之中溃疡效用在内的发出。

生殖器激素程度高于的呕吐还包括变差,肌肉质量降高于,松弛和抑郁症。

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编辑: drugs001

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